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鈦及鈦合金行業(yè)

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鈦及鈦合金作為人體植入物的優(yōu)良性能

   2015-07-27 IP屬地 陜西9310
  在人體中分布廣泛,正常人體中的含量為每70kg體重不超過15mg,其作用尚不清楚。但鈦能刺激吞噬細(xì)胞,使免疫力增強(qiáng)這一作用已被證實(shí)。鈦的特性本身具有高硬度且質(zhì)輕之不會生銹變質(zhì)、或致使金屬過敏之穩(wěn)定金屬類。鈦具有特殊的電流特性,對人體會產(chǎn)生有益的生理作用且其化學(xué)性安定,不會發(fā)生經(jīng)時(shí)性的變化或變質(zhì)。在近10年來,生物醫(yī)用材料及制品的市場增長率一直保持在30%左右,預(yù)計(jì)未來10年-20年內(nèi),包括醫(yī)用金屬材料在內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將達(dá)到醫(yī)藥制品市場規(guī)模,將成為21世紀(jì)世界經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)。世界人口近65億,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),傷殘者接近4億,肢體傷殘者6000萬, 牙病患者20億,目前生物材料器件植入者僅有3500萬人,每年關(guān)節(jié)置換量約150 萬例,與實(shí)際需要置換者的數(shù)量相差甚遠(yuǎn)。因此,生物醫(yī)用材料市場需求潛力巨大。而作為外科醫(yī)用金屬材料的首選——鈦及鈦合金需求也將大增,因此加大醫(yī)用鈦合金材料的研發(fā)力度勢在必行。生物醫(yī)用鈦材(基礎(chǔ)材料:醫(yī)用鈦板,醫(yī)用鈦棒,醫(yī)用鈦絲)是醫(yī)用材料科學(xué)的一個(gè)重要分支,主要用于治療或替代人體組織、器官或增進(jìn)其功能、是具有高技術(shù)含量和高經(jīng)濟(jì)價(jià)值的新型載體材料。當(dāng)新的肌肉纖維環(huán)包在這些“鈦骨”上時(shí),這些鈦骨就開始維系著人體的正常活動(dòng)。
  在生物醫(yī)用金屬材料中,鈦及鈦合金憑借優(yōu)良的綜合性能,成為人工關(guān)節(jié)(髖、膝、肩、踝、肘、腕、指關(guān)節(jié)等)、骨創(chuàng)傷產(chǎn)品(髓內(nèi)釘、鋼板、螺釘?shù)?、 脊柱矯形內(nèi)固定系統(tǒng)、牙種植體、牙托、牙矯形絲、人工心臟瓣膜、介入性心血管支架等醫(yī)用內(nèi)植物產(chǎn)品的首選材料。目前,還沒有比鈦合金更好的金屬材料用于臨床。發(fā)達(dá)國家和世界知名體內(nèi)植入物產(chǎn)品供應(yīng)商都非常重視鈦合金的研發(fā)工作,推出了一系列新的醫(yī)用鈦合金材料,包括具有生物活性的鈦合金仿生材料,在醫(yī)用鈦合金材料的表面處理方面也做了很多專利性的設(shè)計(jì)與開發(fā),賦予醫(yī)用鈦合金材料更好的生物活性以滿足人體的生理需要,從而達(dá)到使患者早日康復(fù)的目的。工業(yè)純鈦,是最早用于人體醫(yī)療用途的鈦合金。我國在1977年對某患者進(jìn)行了工業(yè)純鈦人工股骨頭置換手術(shù)。30年后觀察發(fā)現(xiàn),鈦假體球部表面光滑,直徑?jīng)]有明顯變化,用骨水泥固定鈦假體牢固,沒有松動(dòng)和下沉,與髖臼配合良好,髖關(guān)節(jié)活動(dòng)自如(包括屈、伸、外展、內(nèi)收、內(nèi)旋、外旋等),無疼痛感,長期療效良好。Ti-6A1-4V和Ti-6A1-4VELI合金,是比較成熟的鈦合金,廣泛應(yīng)用于植入物材料。由于該合金含有毒元素,長期用于人體,恐有潛在有害影響。醫(yī)務(wù)界對此心存疑慮。第二代無釩醫(yī)用鈦合金。Ti-6Al-7Nb合金由瑞士    Sulzer醫(yī)學(xué)技術(shù)公司開發(fā)并投人臨床應(yīng)用,證明其具有更好的生物相容性,于1987年被納人瑞士SN056512標(biāo)準(zhǔn)。國內(nèi)由北京有色金屬研究院與寶雞有色金屬加工廠共同研制開發(fā)該合金,并通過醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用試驗(yàn),該項(xiàng)目于2001年度獲中國有色金屬工業(yè)科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)。此外,還有德國的Ti-5Al-2.5Fe合金、印度的Ti-5A1-1.5B合金,Ti-15Mo-5Zr-3Al、Ti-6Al-2Nb-lTa等。
  近日,第四軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院成功為一名胸骨腫瘤患者整體切除胸骨后換上了“私人訂制”的3D打印鈦合金胸骨,填補(bǔ)了3D打印鈦合金胸骨置換手術(shù)的空白。2014年6月,54歲的顧女士在其家鄉(xiāng)河南洛陽體檢時(shí)被診斷為胸骨腫瘤,隨后腫瘤組織不斷長大,進(jìn)而由于腫瘤壓迫產(chǎn)生了疼痛、胸悶、氣短等癥狀。顧女士在家人的陪同下四處求醫(yī)問藥,然而大多數(shù)醫(yī)院表示只能切除胸骨。2015年4月,顧女士慕名來到第四軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院。鈦胸骨據(jù)唐都醫(yī)院胸腔外科副主任王小平教授介紹,到醫(yī)院檢查后,發(fā)現(xiàn)患者胸骨腫瘤直徑約6-7cm,已經(jīng)產(chǎn)生了壓迫癥狀。“傳統(tǒng)的胸骨切除手術(shù)后,患者的前胸部位會出現(xiàn)一個(gè)巨大的缺損,心臟就失去了‘防護(hù)’墻,擁抱一下都有可能傷及心臟。”王小平教授說,由于傳統(tǒng)的胸骨切除術(shù)會對患者的呼吸功能、外觀以及安全性等造成嚴(yán)重影響,所以經(jīng)過充分的病情研討和與患者的溝通,專家組提出一個(gè)大膽的想法,決定運(yùn)用3D打印技術(shù),為患者量身定制一個(gè)3D打印鈦合金胸骨進(jìn)行置換。據(jù)介紹,唐都醫(yī)院3D打印小組經(jīng)過精密計(jì)算患者胸骨的大小、形狀等,充分研究討論,歷時(shí)一周,為患者設(shè)計(jì)出了手術(shù)使用的3D胸骨模型,并與西北工業(yè)大學(xué)凝固技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室合作,為患者打印出了1:1鈦合金胸骨模型。隨后,又對該模型進(jìn)行了一系列嚴(yán)密的醫(yī)學(xué)處理。“手術(shù)歷時(shí)2.5小時(shí),對患者的胸骨進(jìn)行了整體切除,置換了鈦合金胸骨,目前患者恢復(fù)良好,未發(fā)現(xiàn)任何并發(fā)癥。”王小平教授稱,根據(jù)專業(yè)機(jī)構(gòu)檢索,該手術(shù)是世界首例針對胸骨腫瘤疾病,將3D打印的可植入性鈦合金胸骨植入人體,實(shí)現(xiàn)病變胸骨的整體置換的手術(shù)。該手術(shù)的成功意味著未來將會為更多的胸骨腫瘤患者帶來福音。
 
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